Цинепар-75 инъекция

Цинепар-75 инъекция

СОСТАВ:

Каждые 3 мл содержат:

Диклофенак натрия БФ 75 мг
Бензиловый спирт БФ 4% об/об
Вода для инъекций БФ достаточное кол- во

УПАКОВКА:
3 мл раствора в стеклянной ампуле и 5/10 ампул в блистере, в единой упаковке с инструкцией по применению.

ПОКАЗАНИЯ:
Цинепар-75 инъекция показан для лечения посттравматических и послеоперационных болей, воспалений и отеков, обострений воспалительных и дегенеративных форм ревматизма: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилита, неартикулярного ревматизма. Острые приступы подагры, болезненные состояния из-за воспалений неревматического происхождения, боли, вызванные камнями в почках, травмы и переломы, болезненные синдромы позвоночника, почечная колика и желчная колика, тяжелые приступы мигрени. Лечение или профилактика умеренной и сильной послеоперационной боли.

ОПИСАНИЕ:
Цинепар-75 инъекция содержит диклофенак натрия, который является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он ингибирует циклооксигеназу, вариант сплайсинга ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и ограничивает выработку простагландинов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные обезболивающие свойства диклофенака натрия обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности симптомов и жалоб, таких как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшение функции. При посттравматических и послеоперационных воспалительных заболеваниях диклофенак натрия быстро снимает боль (как спонтанную, так и возникающую при движении), уменьшает воспалительный отек и припухлость хирургических ран. Диклофенак натрия способен снимать боль и уменьшать тяжесть кровопотери при первичной дисменорее. Также, благотворно влияет на сильную головную боль. Цинепар-75 инъекция, вводимая внутримышечно, достигает среднюю максимальную концентрацию в плазме 2,5 мкг/мл за 20 минут. 99, 7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Конечный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Около 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгата глюкуронида, а остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью с фекалиями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Цинепар-75 инъекция противопоказан при тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности, активной язве желудка или кишечника, кровотечениях или перфорации, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к диклофенаку натрия. Следует избегать одновременного приема НПВП или антикоагулянтов, включая низкие дозы гепарина с натрием диклофенака. Также он противопоказан в последнем триместре беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Головная боль, головокружение, сонливость, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
При приеме диклофенака натрия сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Пациенты, принимающие диклофенак натрия, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков реакций гиперчувствительности. При появлении сыпи немедленно прекратите прием Цинепар-75 инъекция. Не рекомендуется детям и подросткам. Проверьте срок годности на упаковке и не используйте после истечения срока годности.

ДОЗИРОВКА:

ВЗРОСЛЫЕ
Внутримышечная инъекция

Обычно доза составляет одну ампулу 75 мг в день, вводимую глубоко внутри ягодичной инъекцией в верхний наружный квадрант. В тяжелых случаях (например, колики) суточная доза может быть увеличена, в порядке исключения, до двух инъекций по 75 мг с интервалом в несколько часов (по одной в каждую ягодицу). В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими фармацевтическими формами диклофенака натрия (например, таблетки, суппозитории) до общей максимальной суточной дозы 150 мг. При приступах мигрени, клинический опыт ограничивается первоначальным применением одной ампулы 75 мг, вводимой как можно раньше, с последующим введением суппозиториев до 100 мг в тот же день, если это необходимо. Общая доза не должна превышать 175 мг в первые сутки.

Внутривенное введение

Раствор диклофенака натрия для инъекций нельзя вводить в виде болюсной внутривенной инъекции. Непосредственно перед началом внутривенной инфузии, раствор натрия диклофенака для инъекций необходимо разбавить 0,9% солевым раствором или 5% раствором для инфузий, с буферной процедурой бикарбонатом натрия, в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе «Способ применения». Рекомендуются две альтернативные схемы дозирования раствора диклофенака натрия для инъекций. Для лечения умеренной и сильной послеоперационной боли следует непрерывно вливать 75 мг в течение от 30 минут до 2 часов. При необходимости курс лечения можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.

Для предотвращения послеоперационной боли,  после операции следует вводить нагрузочную дозу от 25 мг до 50 мг в течение от 15 минут до 1 часа с последующей непрерывной инфузией примерно 5 мг в час до максимальной суточной дозы 150 мг.

ХРАНЕНИЕ:
Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше 25°C/30°C. Беречь от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.